ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КОМБИНИРОВАННОГО ФИТОПРЕПАРАТА НОРМОТОН В ОПТИМИЗАЦИИ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИИ

Цветков В.А., Глушко А.С. ГУ «Крымский государственный медицинский университет имени С.И. Георгиевского», г. Симферополь

 

Артериальная гипертензия (АГ) представляет собой важнейшую медико-социальную проблему современности. Так, на сегодняшний день около трети взрослого населения Украины имеют повышенное артериальное давление (АД), а состояния, ассоциированные с АГ, являются главными причинами инвалидизации и смертности. Несмотря на наличие унифицированных протоколов лечения АГ, широкий спектр современных антигипертензивных препаратов, не более 15% пациентов достигают целевого контроля АГ, что связано во многом с низкой приверженностью больных к лечению.

В ряде случаев плохой комплаенс с пациентами связан с большим количеством препаратов, назначенных для постоянного приёма. Зачастую больные необоснованно негативно относятся к комбинированной антигипертензивной терапии из-за страха «синтетического» происхождения лекарств, а также отсутствия быстрого субъективного улучшения самочувствия при приёме антигипертензивных препаратов первой линии. В связи с этим, представляется актуальным поиск путей оптимизации лечения АГ, в том числе за счёт включения в него фитопрепаратов.

Фитотерапия характеризуется мягким, постепенным и разносторонним действием. В связи с тем, что биологически активные компоненты растений по своей химической структуре близки к тем, что вырабатываются человеческим организмом, они активно способствуют нормализации жизненно важных процессов, улучшают обмен веществ, обеспечивают организм необходимыми витаминами и минеральными веществами. Также характерной особенностью фитотерапии является то, что составные компоненты растений намного реже вызывают аллергические реакции, в сравнении с синтетическими препаратами.

Наиболее часто в фитотерапии используются травяные сборы, что позволяет повысить эффективность и расширить терапевтический спектр тех или иных трав. Благодаря отсутствию токсического воздействия на организм, многие травы можно принимать длительное время — месяцы и даже годы, что позволяет достичь хороших результатов в лечении многих хронических заболеваний. По данным ВОЗ, около 80% населения отдают предпочтение растительным препаратам.

В лечении кардио-васкулярной патологии наиболее часто применяются боярышник, пустырник, мелисса, мята, ландыш, наперстянка, гвоздика, валериана, ромашка, хвощ полевой, сушеница, горец птичий и др. В связи с этим, интерес вызывает диетическая добавка Нормотон, производства компании «Fita», Украина. В состав данного препарата входят:

• боярышник обыкновенный: действует как сосудорасширяющее, спазмолитическое средство, усиливает кровоснабжение сердца и головного мозга, обладает слабым мочегонным действием, снижает содержание холестерина в крови, понижает проницаемость стенок сосудов и капилляров. Настой плодов улучшает сон, общее состояние организма и работу сердца;
• мелиса лекарственная: успокаивает нервную систему, улучшает сон, благоприятно влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы;
• мята перечная: обладает успокаивающим, спазмолитическим, рефлекторным коронаролитическим эффектом;
• пустырник: оказывает успокаивающее действие на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, снижает артериальное давление, увеличивает силу сердечных сокращений и замедляет ритм, обладает кровоостанавливающим, мочегонным, вяжущим, противосудорожным действиями, уменьшает головную боль;
• почки гвоздики — улучшают кровообращение, снижают уровень глюкозы и холестерина, оказывают спазмолитическое, мочегонное, антиоксидантное, антисклеротическое, десенсибилизирующее, адаптогенное действие.

Цель

Целью настоящего исследования было изучение эффективности фитопрепарата Нормотон в составе комплексной терапии артериальной гипертензии.

 

Материал и методы

В исследование было включено 60 пациентов с АГ I-II стадии, I-II степени, средняя длительность заболевания составила 6,2±2,7 лет. Средний возраст пациентов был 57,4±5,1 лет, женщины 56,7% (34), мужчины 43,3% (26). Критериями не включения была тяжёлая АГ (III стадии, III степени), симптоматический характер АГ, наличие сердечной недостаточности III-IV функционального класса по NYHA, клинически значимые нарушения сердечного ритма и проводимости, непереносимость компонентов фитопрепарата Нормотон в анамнезе.

Всем обследованным пациентам диагноз АГ установлен в соответствии со стандартами, и они до включения в исследование получали различную антигипертензивную терапию. 63,3% (38) больных получали монотерапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) либо блокаторами рецепторов к ангиотензину-II (БРА-II), а 37,7% (22) — комбинированную терапию с использованием иАПФ / БРА-II и диуретиком / антагонистом кальция в средних терапевтических дозах. Во всех случаях назначенная ранее антигипертензивная терапия не обеспечивала надёжного контроля АГ и субъективно достаточного улучшения самочувствия. Всем больным к ранее получаемым препаратам без коррекции доз был назначен Нормотон в дозе 1 капсула (250 мг) 3 раза в день перед приёмом пищи.

Для оценки эффективности назначенной комплексной терапии всем больным до начала исследования и через 10-14 дней приёма Нормотона оценивали качество жизни по Марбургскому опроснику и проводили суточный мониторинг АД (СМАД) и ЭКГ. Для оценки качества жизни больных применяли опросник Марбургского университета «General Well-Being Questionnaire» (GWBQ). Опросник состоит из 7 клинических шкал: оценка пациентами своего физического самочувствия (жалобы) (I), работоспособности (II), положительного (III) или отрицательного (IV) психологического самочувствия, психологических способностей (V), межличностных отношений (VI), социальных способностей (VII шкала) и два вопроса о настроении и самочувствии на момент опроса.

При оценке динамики показателей шкал опросника GWBQ учитывали, что снижение показателей по I и IV шкале и повышение по остальным шкалам свидетельствует об улучшении качества жизни [7]. Для СМАД использовали монитор CardioTens-01 производства MEDITEX (Венгрия) с программным обеспечением Medibase 1.38. В дневные часы (600-2200) артериальное давление измерялось каждые 30 мин, в ночные часы (2200-600) — каждый час либо по требованию пациента. Показатели ЭКГ регистрировали каждые 5 мин с записью в течение 2 мин.

Во время поведения СМАД все пациенты вели дневники самонаблюдения с фиксацией субъективных симптомов сердечно-сосудистой патологии. По данным мониторирования определяли среднесуточное систолическое, диастолическое АД. Рассчитывали также суточный индекс АГ (отношение общего времени с АГ к 24 часам), временной индекс (отношение АД в ночное и дневное время). Также определяли среднюю суточную, дневную и ночную частоту сердечных сокращений (ЧСС). Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием программы Microsoft Excel 2010. При анализе рассчитывали средние величины (М), их стандартные ошибки (m). Достоверность различий определяли с помощью параметрических и непараметрических критериев достоверности. Результаты считали достоверными при р меньше 0.05, данные представлены в виде M±m.

 

Результаты

Протокол исследования полностью выполнили 58 человек, в двух случаях пациенты выбыли: из-за аллергической реакции (крапивница) — 1 больной и 1 — по субъективным причинам, что указывает на очень хорошую переносимость и высокую приверженность к лечению при использовании Нормотона. По окончании исследования отмечено значимое улучшение самочувствия пациентов, оцененное по положительной динамике показателей опросника Марбургского университета GWBQ (таб. 1).

Таблица 1

Показатели качества жизни больных АГ по опроснику GWBQ

Шкалы GWBQ	До назначения Нормотона, n=60	Через 10-14 дней приёма, n=58
I — физического самочувствия (жалобы)	8,15±0,42	6,24±0,39*
II — работоспособности	9,82±0,38	10,72±0,50
III — положительного психологического самочувствия	7,31±0,57	9,85±0,52*
IV — отрицательного психологического самочувствия	11,06±0,68	8,71±0,53*
V — психологических способностей	12,56±0,74	14,22±0,61*
VI — межличностных отношений	7,82±0,41	9,27±0,44*
VII — социальных способностей	9,67±0,52	10,25±0,61
Самочувствие	3,81±0,29	5,14±0,32*
Настроение	4,09±0,19	4,42±0,22

*- достоверность различия показателей, (р<0,05)

На фоне включения Нормотона в комбинированную антигипертензивную терапию отмечали значимое (р меньше 0,05) уменьшение нарушения самочувствия, улучшение показателей положительного и уменьшение отрицательного психического самочувствия, благоприятное влияние на психологические особенности и межличностные отношения пациентов. Также больные указывали на улучшение субъективного самочувствия в целом. Таким образом, приём Нормотона оказывал благотворное влияние на субъективные показатели здоровья, что может существенно повысить приверженность пациентов к приёму назначенной антигипертензивной терапии и обеспечить достижение основных её целей.

Для объективной оценки влияния Нормотона на показатели АГ были проанализированы показатели СМАД до исследования и по окончанию периода наблюдения (таб. 2).

Таблица 2

Показатели качества жизни больных АГ по опроснику GWBQ

Шкалы GWBQ	До назначения Нормотона, n=60	Через 10-14 дней приёма, n=58
I — физического самочувствия (жалобы)	8,15±0,42	6,24±0,39*
II — работоспособности	9,82±0,38	10,72±0,50
III — положительного психологического самочувствия	7,31±0,57	9,85±0,52*
IV — отрицательного психологического самочувствия	11,06±0,68	8,71±0,53*
V — психологических способностей	12,56±0,74	14,22±0,61*
VI — межличностных отношений	7,82±0,41	9,27±0,44*
VII — социальных способностей	9,67±0,52	10,25±0,61
Самочувствие	3,81±0,29	5,14±0,32*
Настроение	4,09±0,19	4,42±0,22

*- достоверность различия показателей, (р<0,05)

У большинства больных, включенных в исследование, не смотря на назначенную стандартную моно- или комбинированную антигипертензивную терапию, не обеспечивался адекватный контроль АГ. Так, показатели максимального и среднесуточного систолического и диастолического АД существенно превышали целевые значения. На фоне добавления к лечению фиопрепарата Нормотон уже через 10-14 дней отмечали по данным СМАД достоверное (р меньше 0,05) снижение максимальных систолического и диастолического и среднесуточного систолического АД, также наблюдали улучшение показателей суточного и временного индексов.

В настоящее время большое значение придается повышению вариабельности АД, особенно его возрастанию в утренние часы, как независимому фактору риска поражения органов-мишеней и неблагоприятного прогноза у больных с АГ [4]. В зависимости от соотношения АД в дневной и ночной период был проведен анализ количества dipper (суточный индекс 10-20%), non-dipper (суточный индекс 0-10%), night-picker (суточный индекс меньше 0%) типов среди исследуемой группы больных с АГ (рис. 1).

Рис. 1. Динамика суточных профилей АГ.

Так, по данным настоящего исследования, включение в комплексную терапию Нормотона достоверно (р меньше 0,05) снижало количество больных с неблагоприятными суточными профилями АГ — non-dipper и night-picker. Учитывая дополнительный антигипертензивный эффект Нормотона, у 18 пациентов удалось снизить дозы базисных препаратов при сохранении адекватного контроля АД.

Другим важным повреждающим фактором у пациентов с АГ является развитие тахикардии. При анализе ЧСС выявлена склонность обследованных пациентов к тахикардии, так средняя ЧСС составила 85,4±9,3 в мин., причём в ночные часы также ЧСС оставалась повышенной — 81,4±8,8 в мин. При этом, добавление к стандартной антигипертензивной терапии Нормотона обеспечивало снижение среднесуточной ЧСС до 73,4±8,1 и средненочной ЧСС до 72,1±7,9 (р меньше 0,05). Таким образом, использование Нормотона в составе терапии АГ не только улучшает контроль АД, но и обеспечивает дополнительное снижение ЧСС.

Заключение

Комбинированный фитопрепарат Нормотон при включении в состав комплексного лечения мягкой и умеренной артериальной гипертензии в дозе 1 капсула (250 мг) 3 раза в день обладает хорошей переносимостью, повышает качество жизни и приверженность больных к назначенной комплексной терапии. Также, обеспечивает выраженное дополнительное снижение максимальных и среднесуточных показателей артериального давления, уменьшает временной индекс артериальной гипертензии, улучшает её суточный профиль и уменьшает склонность данных пациентов к тахикардии. Таким образом, по данным настоящего исследования, представляется целесообразным использование Нормотона в составе комплексной терапии артериальной гипертензии и, в ряде случаев, его назначение позволяет снизить дозы базисных препаратов.

Комбинированный фитопрепарат Нормотон при включении в состав комплексного лечения мягкой и умеренной артериальной гипертензии в дозе 1 капсула (250 мг) 3 раза в день обладает хорошей переносимостью, повышает качество жизни и приверженность больных к назначенной комплексной терапии. Также, обеспечивает выраженное дополнительное снижение максимальных и среднесуточных показателей артериального давления, уменьшает временной индекс артериальной гипертензии, улучшает её суточный профиль и уменьшает склонность данных пациентов к тахикардии. Таким образом, по данным настоящего исследования, представляется целесообразным использование Нормотона в составе комплексной терапии артериальной гипертензии и, в ряде случаев, его назначение позволяет снизить дозы базисных препаратов.